AFFILIAZIONE
ospedale pediatrico bambino gesù, irccs

AUTORE PRINCIPALE
Ing. Pietrobon Daniele

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GRUPPO DI LAVORO
Ing. Pietrobon Daniele – ospedale pediatrico bambino gesù, irccs, roma
Ing. Nocchi Federico – ospedale pediatrico bambino gesù, irccs, roma
Dott.ssa Adorisio Rachele – ospedale pediatrico bambino gesù, irccs, roma
Dott.ssa Ingrasciotta Gessica – ospedale pediatrico bambino gesù, irccs, roma
Dott.ssa Bellettini Elisa – ospedale pediatrico bambino gesù, irccs, roma
Ing. Masucci Gerardina – ospedale pediatrico bambino gesù, irccs, roma
Ing. Capussotto Carlo – ospedale pediatrico bambino gesù, irccs, roma
Ing. Derrico Pietro – ospedale pediatrico bambino gesù, irccs, roma

AREA TEMATICA
Sperimentazione clinica pre e post-market sui dispositivi medici

ABSTRACT
Presso l’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma è stato avviato un programma di sperimentazione clinica e miglioramento della qualità dell’assistenza per pazienti pediatrici affetti da gravi forme di scompenso cardiaco cronico. Il programma consta di tre componenti: per i pazienti che possono essere seguiti a domicilio è stato predisposto e avviato uno studio sull’impiego del telemonitoraggio; per i pazienti che non possono essere dimessi e che rimangono quindi a lungo ricoverati sono stati introdotti sistemi di telemetria ECG ed SpO2 connessi alla centrale di monitoraggio della degenza cardiologica; infine, è stata allestita una banca dati alimentata dalla medesima centrale di monitoraggio con tracciati, parametri ed allarmi, impiegati per i programmi di ricerca dell’Ospedale in ambito cardiologico.
Per i pazienti a domicilio si è optato per il monitoraggio continuo e in “tempo reale” di ECG, SpO2 e alcuni parametri derivati, con il supporto di un centro servizi che analizza le condizioni del paziente sia tramite la piattaforma dedicata, sia mediante contatto telefonico. È stato pertanto necessario scegliere le tecnologie idonee (tra oltre 20 prodotti analizzati, solo 2 rispondevano completamente alle esigenze cliniche), definire le modalità operative del centro servizi e del personale sanitario dell’Ospedale, assicurare un impiego della tecnologia conforme alla destinazione d’uso.
Grazie alla fruttuosa collaborazione dei diversi professionisti dell’Ospedale si è quindi giunti alla definizione dei protocolli clinici definitivi, al collaudo delle apparecchiature e dell’infrastruttura informatica ad esse associata e all’avvio con successo delle attività nell’arco del 2021. In particolare, lo studio a domicilio, finalizzato ad individuare la modalità più tollerabile ed efficace per il telemonitoraggio della specifica tipologia di pazienti, è stato avviato nel mese di maggio, con arruolamento ad oggi di 10 ragazzi, e proseguirà almeno fino al 2023. La telemetria in reparto è attiva da dicembre 2021 e consente ai piccoli pazienti di muoversi liberamente fin nelle aree adiacenti alla cardiologia, migliorando la loro esperienza in ospedale. Sempre a dicembre 2021 è stata attivata la banca dati per scopo di ricerca.
Il follow-up dello studio consentirà di valutare l’opportunità di adottare il modello organizzativo e le tecnologie nella routine clinica cardiologica pediatrica dell’Ospedale, nonché l’estendibilità del progetto ad ulteriori ambiti clinici.

 

 

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AFFILIAZIONE
u.o.c. ingegneria clinica – asst fatebenefratelli sacco

AUTORE PRINCIPALE
Ing. Cravero Silvio

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GRUPPO DI LAVORO
Ing. Cravero Silvio – u.o.c. ingegneria clinica – asst fatebenefratelli sacco, milano
Ing. Fazzini Laura – u.o.c. ingegneria clinica – asst fatebenefratelli sacco, milano

AREA TEMATICA
Sperimentazione clinica pre e post-market sui dispositivi medici

ABSTRACT
La sperimentazione avviata presso il nosocomio nasce dall’esigenza di supportare il servizio sanitario, affiancando e supportando lo staff di guardia nel monitoraggio a distanza dei pazienti ricoverati nei reparti di Pediatria della ASST Fatebenefratelli Sacco. Per avviare il processo la nostra azienda ha preferito una piattaforma all-in-one che consente ai medici di connettersi a distanza con i pazienti per esami clinici di qualità. Il sistema è composto da un dispositivo portatile interfacciato e interconnesso al sistema unico di telemonitoraggio che consente agli operatori sanitari di eseguire esami clinici preliminari di cuore, orecchie, gola, addome, polmoni, oltre al rilevamento della temperatura corporea, parametri fondamentali per il monitoraggio delle varie patologie pediatriche (tra le quali anche il COVID-19). La soluzione replica efficacemente i parametri di una visita medico-sanitaria svolta in presenza. Ciò consente agli operatori sanitari di acquisire i parametri vitali di cui hanno bisogno per monitorare e curare i pazienti senza la necessità della loro presenza fisica. La sperimentazione nasce per valutare le potenzialità del sistema, che potrebbe essere inserito nelle unità di telemedicina di varie specialità degli ospedali, nelle strutture di assistenza agli anziani e nel monitoraggio dei pazienti a domicilio. L’implementazione iniziale ha mostrato la capacità di rendere possibili una vasta gamma di televisite in base alle varie specialità trattate e di ridurre la pressione su strutture ospedaliere, notevolmente sovraccaricate anche dalla situazione pandemica. La piattaforma completa di telemedicina permette di condividere i dati degli esami, condurre televisite e telemonitoraggio in diretta o in differita, attraverso un repository di dati basato su cloud e con la possibilità di generare reportistica customizzata sulle varie specialità. Tale sistema nel caso di esito positivo della sperimentazione nel futuro potrebbe risultare utile per situazioni di assistenza primaria e cronica ed supportare ad arginare contemporaneamente la diffusione del virus fornendo assistenza a distanza sia ai pazienti in quarantena negli ospedali che a quelli isolati a casa.

 

 

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AFFILIAZIONE
italy ultrasound marketing manager

AUTORE PRINCIPALE
Sig. LOLIVA GIUSEPPE

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GRUPPO DI LAVORO
Sig. LOLIVA GIUSEPPE – italy ultrasound marketing manager, genova
Ing D’ONOFRIO SARA – clinical application leader uls strategic marketing & product development, genova
Ing DE BENI STEFANO – application and workflow engineer research & development u/s, genova
Ing. CERESETO MARTINA – product manager uls strategic marketing & product development, genova
Ing BOZZETTI MATTEO – operational marketing manager uls strategic marketing & product development, genova
DR.SSA FACCHINETTI CAMILLA – direttore unita’ operativa semplice senologia diagnositca ospedale valduce como, como

AREA TEMATICA
Sperimentazione clinica pre e post-market sui dispositivi medici

ABSTRACT
Valutazione di un algoritmo di Intelligenza Artificiale basato su modellizzazione del seno e fusione di immagini RM-US

LOLIVA GIUSEPPE1, D’ONOFRIO SARA1, DE BENI STEFANO2, CERESETO MARTINA1, BOZZETTI MATTEO1, FACHINETTI CAMILLA3.
1Marketing Esaote Genova, 2R&D Esaote Genova, 3Ospedale Valduce Como.

Scopo: Quando le lesioni rilevate in RM non sono visibili e/o sono equivoche in mammografia e/o non sono state identificate da US, viene normalmente richiesto un ulteriore esame US di ‘second look’, che deve essere correlato con i precedenti risultati RM. Lo studio intende valutare la validità di una nuova tecnologia di Fusion Imaging mediante Ultrasuoni (FI US), progettata su un algoritmo modello-adattivo e conforme alle più avanzate tecnologie di Intelligenza Artificiale (IA), che correla e sincronizza in tempo reale l’Imaging Senologico (IS) di Risonanza Magnetica (RM) a paziente prona con Imaging Senologico ecografico (US) a paziente supina.

Metodi e Risultati: La RM al seno viene eseguita con le pazienti in posizione prona, mentre l’esame US viene eseguito con le pazienti in posizione supina. Lo spostamento della paziente dalla RM (prona) ad US (supina) comporta variazioni significative della posizione del seno, delle sue dimensioni e della localizzazione di potenziali lesioni interne, con sostanziale spostamento spaziale e disallineamento.
La nuova tecnologia di FI – Fusion Imaging US (BreastNavTM MRI, MedCom GmbH), disponibile sulle piattaforme ecografiche MyLab 9/MyLab X9 US (Esaote SpA, Italia) dotate di sonda lineare L4-15 – range di frequenza 4-15MHz, permette di correlare e sincronizzare la RM prona ad US supina e di localizzare durante l’esame US in tempo reale la posizione spaziale di un bersaglio anatomico di riferimento, relativa ad una lesione sotto indagine, precedentemente identificata su RM in posizione prona.
Nello studio prospettico realizzato su un primo gruppo di pazienti, con diverso quadro clinico, è stato valutato un errore euclideo, tra la posizione sonda US in tempo reale ed il target impostato su RM, con un disallineamento nell’intorno dei 10mm.

Conclusioni: La tecnologia BreastNavTM MRI aiuta a velocizzare il rilevamento delle lesioni identificate su RM, direttamente su esame US in tempo reale. Sono in corso ulteriori approfondimenti per ottimizzare l’accuratezza del sistema, introducendo algoritmi di machine learning e aumentando la casistica dei big data, al fine di fornire una maggiore sicurezza diagnostica all’operatore.

 

 

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