AFFILIAZIONE
althea italia s.p.a.

AUTORE PRINCIPALE
Ing. Coppola Maria Giuseppa

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GRUPPO DI LAVORO
Ing. Coppola Maria Giuseppa – althea italia s.p.a., roma
Ing. Iuppariello Luigi – a.o.r.n. santobono pausilipon, napoli
Ing. Iacobelli Gianpaolo – althea italia s.p.a., roma
Ing. Bifulco Paolo – università degli studi di napoli “federico ii”, napoli

AREA TEMATICA
Esperienze innovative di procurement

ABSTRACT
Il presente elaborato si pone l’obiettivo di analizzare le vigenti procedure di aggiudicazione delle gare al fine di proporre una metodica innovativa e specifica per l’affidamento di forniture di dispositivi medici.

Un dispositivo medico è un prodotto utilizzato per scopi diagnostici, terapeutici o riabilitativi, la cui complessità è intrinseca nella sua definizione, il cui impatto sulla vita di un paziente può essere significativo; di questo particolare caso di acquisto bisogna tener conto della criticità che ne deriva dal suo utilizzo.

A seguito di un’accurata analisi delle formule di aggiudicazione presenti in letteratura è emerso che nessuna di queste consente di valutare i differenti aspetti che caratterizzano un dispositivo medico, e, spesso, esse comportano una valutazione non equa tra l’aspetto economico e qualitativo della fornitura, privilegiando i ribassi elevati a discapito della qualità del prodotto.

Con il presente lavoro si propone un metodo innovativo che supera i limiti delle vigenti soluzioni disponibili, specificamente studiato per l’acquisizione di un dispositivo medico, che si caratterizza dal non essere un bene di mercato standardizzato, ma altamente specifico per la complessità insita nel dispositivo medico stesso.
La nuova formula proposta garantisce una maggiore attenzione alla qualità dei dispositivi medici offerti, senza però rinunciare al contenimento dei costi.

L’originalità di tale proposta risiede nella sua dipendenza, mediante apposite parametrizzazioni e legami matematici, dalla valutazione di due elementi caratteristici per l’acquisto di dispositivi medici: la classe di rischio del dispositivo ed il gruppo locale di destinazione, che permettono una valutazione oggettiva e altamente specifica della fornitura oggetto dell’analisi.

L’implementazione di questa nuova metodica permette di privilegiare l’aspetto qualitativo per le forniture che presentano una criticità elevata; per le apparecchiature meno critiche tende a dare maggior peso all’aspetto economico al fine di massimizzare il rapporto costo-beneficio.

Il metodo innovativo è stato simulato con ottimi risultati in esempi reali di aggiudicazioni che hanno portato all’acquisto di dispositivi medici di scarsa qualità; i risultati ottenuti hanno evidenziato che la nuova formula porta all’aggiudicazione di prodotti di qualità superiore e più idonei a quelle specifiche richieste di acquisto.

 

 

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AFFILIAZIONE
asst pavia

AUTORE PRINCIPALE
BITONTI RAMONA

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GRUPPO DI LAVORO
BITONTI RAMONA – asst pavia, pavia

AREA TEMATICA
Esperienze innovative di procurement

ABSTRACT
La litotrissia LASER rappresenta tutt’oggi il trattamento gold standard dell’urolitiasi, patologia nota come calcolosi delle vie urinarie. La S.C. Urologia ha espresso la necessità, sulla base dei registri operatori, di effettuare 200 procedure annue per il trattamento della calcolosi mediante utilizzo della tecnologia LASER ad Olmio.
A seguito di un’istruttoria condotta di concerto tra la Farmacia e l’Ingegneria Clinica si è ritenuto di provvedere a contrattualizzare tutti i costi necessari a garantire la procedura operatoria, al fine contenere le spese e le criticità dovute all’approvvigionamento del consumabile.
Il consumabile monouso è per definizione pratico e di semplice utilizzo ma risulta molto costoso per l’Azienda; il pluriuso è vantaggioso in termini di costi, ma richiede un ricondizionamento e presenta una durata certificata in termini di numero di procedure consentite.
In risposta a tale esigenza è stata indetta una procedura di gara per una fornitura in noleggio full-risk dell’apparecchiatura e di tutto il materiale di consumo (fibre ottiche certificate monouso o pluriuso) necessario a coprire il fabbisogno per 48 mesi, dove entrambe le voci di costo concorrono alla valutazione delle offerte e in cui è possibile fare una valutazione economica quando si ha disomogeneità tra materiale consumabile monouso e pluriuso.
Obiettivo del lavoro è stato definire una modalità di acquisizione che permetta di valutare equamente soluzioni di service in cui i dispositivi consumabili sono monouso o pluriuso, in modo da avere una certezza dei costi del ciclo di vita della tecnologia utilizzata. I destinatari del lavoro sono tutte le Aziende Sanitarie che abbiano la necessità di acquisire in service un sistema per litotrissia LASER e quindi tutti i Servizi di Ingegneria Clinica e le Strutture Aziendali che abbiano la responsabilità delle procedure di acquisizione delle tecnologie sanitarie e dei dispositivi medici (Provveditorato, Farmacia, etc). Dalla nostra esperienza con questa modalità di acquisizione abbiamo tratto significativi vantaggi, tra cui: l’invarianza dei costi del ciclo di vita («costo per procedura»), una corretta valorizzazione delle attività di ricondizionamento a carico dell’Ospedale e un’invariabilità dei costi legati all’abilità degli operatori sanitari.
Il modello descritto non è applicabile solo al caso del Laser ad Olmio ma a tutte le procedure di fornitura in service che comportino la scelta tra consumabile monouso o pluriuso.

 

 

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AFFILIAZIONE
ares sardegna

AUTORE PRINCIPALE
Ing. Artizzu Viviana Ersilia Teresa

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GRUPPO DI LAVORO
Ing. Artizzu Viviana Ersilia Teresa – ares sardegna, cagliari
Ing. Balloccu Martina – ares sardegna, cagliari
Ing. Meloni Carla – ares sardegna, cagliari

AREA TEMATICA
Esperienze innovative di procurement

ABSTRACT
Nell’ambito dell’offerta sanitaria pubblica, la diagnostica senologica mammografica e di screening rappresentano uno degli strumenti fondamentali non solo per consentire una diagnosi precoce del tumore al seno, ma anche per seguire la donna nel percorso di cura.
In ambito regionale, l’Ingegneria Clinica ha espletato una gara per l’acquisizione di 9 mammografi digitali e di 3 mammografi digitali Dual Energy.
Per definire le assegnazioni è stata effettuata un’analisi sull’obsolescenza del parco macchine, individuando come prioritaria la sostituzione delle apparecchiature di vecchia concezione analogica.Sono stati previsti, inoltre, dei quantitativi opzionali e pertanto è stato necessario mettere in atto un processo di valutazione strategica che consentisse di distribuire le tecnologie in modo omogeneo sul territorio. L’obiettivo del lavoro è di presentare il Processo IPATS che consiste in una valutazione multifattoriale che tiene conto: dell’obsolescenza, dei centri classificati come Breast Unit, delle richieste di tecnologie delle U.O. e della distribuzione demografica delle donne con età maggiore di 40 anni. La mammografia Dual Energy rappresenta un’innovazione nell’imaging del carcinoma mammario, combinando l’esame standard con l’utilizzo del mezzo di contrasto.L’assegnazione ha tenuto conto anche delle dotazioni delle Aziende Regionali non ricomprese nel fabbisogno iniziale, al fine di garantire un’offerta sanitaria uniforme nel territorio.Suddividendo il territorio in tre fasce e unendo l’installato alle nuove assegnazioni, è emerso che la tecnologia Dual Energy è presente in egual misura al nord e al sud mentre il centro vede la presenza di un unico mammografo. Applicando il modello proposto, sono state individuate due possibili soluzioni di allocazione dell’opzione del Lotto 2: la prima prevede il potenziamento del centro Sardegna, la seconda, un ulteriore incremento delle dotazioni del Sud Sardegna considerando l’alta concentrazione di popolazione femminile target.
Il progetto ha consentito altresì di proporre la sostituzione di ulteriori 5 apparecchiature obsolete nelle Aziende Sanitarie mediante le opzioni del Lotto 1 mammografi digitali con tomosintesi. Infine, confrontando i risultati definiti con il presente progetto, con i dati forniti da Confindustria del 2023, si evince che nel territorio Sardo, i mammografi convenzionali con età maggiore di 10 anni, saranno completamente sostituiti, determinando un rinnovo importante del parco tecnologico.

 

 

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AFFILIAZIONE
sr government affairs manager medtronic

AUTORE PRINCIPALE
Dott.ssa Pruiti Ciarello Luana

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GRUPPO DI LAVORO
Dott.ssa Pruiti Ciarello Luana – sr government affairs manager medtronic, milano
Dott.ssa Bajardi Elisabetta – business developer surgical robotics italia, milano
Dr Ciampaglia Giulio – legal counsel & procurement law manager, italy
dott.ssa Borghetti francesca – value, access & policy manager, milano
Dr. Citterio Simone – regional government affairs manager north, medtronic, milano

AREA TEMATICA
Esperienze innovative di procurement

ABSTRACT
Il progetto Robotics in Public & Innovative Procurement è stato avviato in concomitanza con l’accesso al mercato in Italia, tra i primi Paesi al mondo ad averne la disponibilità, del nuovo sistema di chirurgia robotica assistita HugoRAS. Da un punto di vista concorrenziale, l’introduzione del sistema e dei relativi modelli innovativi di procurement ha favorito l’accesso della chirurgia robotica ad una più ampia coorte di pazienti. Il progetto Robotics in Public & Innovative Procurement ha reso possibile l’implementazione di nuovi strumenti e tecnologie e una maggiore sostenibilità in termini economici e procedurali nell’utilizzo delle stesse. Gli obiettivi del programma Innovative Procurement hanno permesso di differenziare la proposta di valore dei sistemi robotici attraverso la costruzione di programmi di partnership basati sull’analisi e la condivisione di evidenze volte a:
• Monitorare outcome, costi e definire processi standardizzati volti a migliorare gli esiti
• Favorire una maggiore scalabilità/utilizzo dei sistemi robotici attraverso l’implementazione di piattaforme in grado di focalizzarsi sulla crescita delle capabilities cliniche e organizzative
• Aumentare l’efficienza di flussi e processi
• Rendere sostenibile l’acquisizione e l’utilizzo delle piattaforme in un orizzonte temporale
• di lungo termine
• attuare nuovi percorsi di cura rispetto all’utilizzo della tecnologia proposta
Il programma ha avuto come destinatari primarie realtà sanitarie in Italia attive su modelli e approcci innovativi di procurement e in particolare:
 ASST Niguarda,
 ASST Santi Paolo e Carlo
 AOUI Verona
 Policlinico IRCCS Sant’Orsola, Bologna

 

 

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estar

AUTORE PRINCIPALE
Ing. Bellucci Stefano

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GRUPPO DI LAVORO
Dr. Luschi Silvia – estar, pisa
Ing. Bellucci Stefano – estar, pisa
DR. Grazzini Silvia – estar, pisa
DR. Razzauti Claudia – estar, pisa
Dott. Grazi Giovanni – azienda sanitaria usl toscana nord ovest, pisa
Prof. Del Bene Luca – università degli studi di pisa, pisa

AREA TEMATICA
Esperienze innovative di procurement

ABSTRACT
Il public procurement deve impiegare le risorse pubbliche per generare salute ed impatto sociale positivo sostituendo l’idea di spesa pubblica con quella di investimento. A tale scopo è stato progettato uno strumento per la quantificazione dell’impatto, come sviluppo di benessere equo e sostenibile, nell’ambito dell’insufficienza renale cronica, paragonando il trattamento ospedaliero a due alternative domiciliare di pari efficacia clinica.
Definite 6 dimensioni del benessere, come desunte dal progetto ISTAT BES e da letteratura specifica, è stato predisposto un questionario da somministrare a stakeholder selezionati per tipo di trattamento. Per ogni dimensione sono state formulate domande per esplorare le opinioni individuali, relative alle variabili indagate, espresse su scala Likert.
Un primo indicatore (SWSi), coerente ed organico, aggrega tutte le variabili, per trattamento e per gruppo di stakeholder, come media ponderata delle risposte. Al passaggio successivo si mediano i risultati per gruppi (SWS) per arrivare poi ad una rappresentazione cumulativa (SWST) , attribuendo agli stakeholder un peso diverso per importanza.
Per il calcolo del costo medio a trattamento è stato adottato il modello formale BOMO (Bill of Materials and Operations). Le quantità standard ed i costi unitari sono definiti nel Bill of Materials (BOM). A questo si affianca il Bill of Operations (BOO) per definire come realizzare un prodotto intermedio o finito. I dati del BOM e del BOO sono fusi nel BOMO generico che mappa prodotti e processo, quantità e prezzi standard rilevati nell’ambito della contabilità. Imputando quota parte dei costi indiretti si perviene alla determinazione del costo a trattamento.
Si considera infine il rapporto costo/benessere medio per confrontare le alternative come trade-off tra benessere generato/costi sostenuti. L’analisi incrementale costo/benessere mostra l’incremento del costo necessario per ottenere 1 unità aggiuntiva di benessere (costo specifico del guadagno di benessere).
Lo studio in corso evidenzia che le cure domiciliari producono un impatto positivo maggior e costi minori rispetto al percorso ospedaliero e che i percorsi domiciliari possono generare economie di scala da reinvestire. Per favorire l’equilibrio economico a valere nel tempo è necessario integrare i tradizionali approcci di acquisto con metodologie che vadano verso forme di collaborazione pubblico-privato, alla stregua di quelle di amministrazione condivisa.

 

 

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diag sapienza università di roma

AUTORE PRINCIPALE
Ing. Di Virgilio Valerio

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GRUPPO DI LAVORO
Ing. Di Virgilio Valerio – diag sapienza università di roma, roma
Ing. Silveri Giulia – sc ingegneria clinica aziendale, fondazione irccs policlinico san matteo, pavia
Ing. Roccasalva Marco – sc ingegneria clinica aziendale, fondazione irccs policlinico san matteo, pavia
Ing. Ragazzo Veronica – sc ingegneria clinica aziendale, fondazione irccs policlinico san matteo, pavia
Ing. Lago Paolo – sc ingegneria clinica aziendale, fondazione irccs policlinico san matteo, pavia

AREA TEMATICA
Esperienze innovative di procurement

ABSTRACT
I Paesi in via di sviluppo faticano nel rispettare la percentuale di spesa sanitaria pubblica raccomandata dall’Organizzazione mondiale della sanità. Le risorse finanziarie della sanità sono limitate, il loro uso corretto, cioè sostenibile, o scorretto, cioè non sostenibile, è un fattore critico che impatta sulla salute della popolazione, sui tassi di morbilità e mortalità. Le spese in conto capitale per la sanità sono state storicamente sottofinanziate, fino a quando la pandemia non ha reso i governi e le agenzie di finanziamento più consapevoli del loro ruolo chiave. La realizzazione di un progetto di investimento nel settore sanitario si inserisce in un circolo virtuoso: investimenti diretti o prestiti provenienti da imposte presenti si trasformano in tecnologie che migliorano la salute della popolazione, la popolazione risulta sana, più produttiva e aumenta il reddito fiscale futuro. Questo circolo virtuoso può diventare vizioso se non si pianifica correttamente il metodo per investire i fondi, se si riduce l’impatto del finanziamento ciò che rimane alla popolazione è un debito da pagare con le proprie tasse, creando una popolazione più povera e sulla base dei determinanti sociali degli studi sulla salute, minore è il reddito, peggiore è la salute. Un progetto non sostenibile ha un impatto negativo sulla salute della popolazione che intende aiutare. Un’attenta pianificazione che affronti i problemi di sostenibilità prima dell’esecuzione del progetto è una raccomandazione ovvia, ma in pratica spesso è in conflitto con il programma politico e la pressione per attuare il progetto entro un periodo di tempo specifico legato alle condizioni del prestito e con le complessità della logistica locale. Il metodo proposto è mantenere nell’esecuzione del progetto un’elevata coerenza con il risultato desiderato. Questa coerenza deve essere mantenuta sia durante la programmazione degli acquisti delle tecnologie, sia durante la stesura delle specifiche tecniche, la pianificazione dell’installazione e la progettazione dei servizi post-vendita. Queste azioni devono essere coerenti con il risultato desiderato, bisogna conoscere e tenere in considerazione la situazione locale, le risorse e le capacità disponibili sul campo. L’equilibrio tra l’impatto di queste azioni nell’implementazione di un investimento specifico e i vincoli di tempo, budget e qualità, sono i fattori che l’ingegnere clinico deve considerare per perseguire un procurement sostenibile.

 

 

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fondazione irccs caa’ granda ospedale maggiore policlinico

AUTORE PRINCIPALE
Ing. Cassoli Paolo

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GRUPPO DI LAVORO
Ing. Cassoli Paolo – fondazione irccs caa’ granda ospedale maggiore policlinico, milano
Ing. Carota Katiuscia – associazione lombarda economi e provveditori della sanità, milano
Dr. Ruscica Riccardo – fondazione irccs caa’ granda ospedale maggiore policlinico, milano

AREA TEMATICA
Esperienze innovative di procurement

ABSTRACT
Background:
E’ in corso la costruzione Policlinico di Milano: 900 p.l., costo stimato dei lavori 255 Ml €, delle apparecchiature 55 Ml €.
Fine lavori dicembre 2024.
La definizione dei fabbisogni delle nuove apparecchiature medicali e le prime consultazioni prodromiche ad una più accurata definizione del progetto medicale, alla definizione strategica dei lotti di gara e alla stesura dei relativi capitolati sono state avviate solo recentemente.
Avvio di tali procedure previsto nel 2° semestre 2023, stipula contratti nel 1° trimestre 2024.
Nell’aggiornamento di tale cronoprogramma si impone una valutazione degli effetti della pubblicazione in G.U. del Nuovo Codice dei contratti pubblici, approvato dal CdM il 28.03.2023 e la cui efficacia si dispiegherà sulle procedure indette a partire dall’ 01.07.2023 .
L’esperienza insegna infatti che nel delicato periodo di transitorio di passaggio tra due regimi normativi inerenti i contratti pubblici si è assistito in passato a quello che viene definito come “shock normativo”: le incertezze interpretative dei nuovi istituti possono rallentare o bloccare le procedure di gara.
E’ un rischio che il Policlinico non si può permettere: verrebbe compromessa l’unitarietà temporale della realizzazione dell’opera
Obiettivi:
Analizzare con urgenza i nuovi contenuti del Codice dei contratti pubblici estrapolandone le novità più significative e valutandone il conseguente impatto sul ciclo di vita degli appalti finalizzati alla realizzazione del progetto medicale (acquisizione apparecchiature di alta, media e bassa tecnologia).
Valutare se l’introduzione del nuovo codice impone un ripensamento del cronoporgramma con anticipazione della pubblicazione delle procedure entro il 30.06.2023
Strumenti utilizzati:
Analisi SWOT degli elementi interni ed esterni e valutazione bilanciata di rischi ed opportunità del nuovo codice
Risultati:
Il nuovo codice esplicita principi e orientamenti in continuità evolutiva con la normativa previgente in tema di Semplificazioni e PNRR non ancora in realtà tutti già assimilate all’interno della P.A.
Il rapporto opportunità/rischi è potenzialmente favorevole purché anche i vertici delle stazioni appaltanti sappiano cogliere la portate applicativa dell’orientamento ai principi di risultato e di fiducia.
L’importanza strategica della progettazione non suggerisce infine di comprimerne la durata per il solo fine di anticiparne la successiva fase di affidamento prima dell’applicazione del nuovo codice

 

 

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