Introduzione:In Italia un paziente degente su quindici presenta una infezione correlata all’assistenza ICA (PPS2, Report Italiano, 2016). In Europa le ICA provocano ogni anno 16 milioni di giornate aggiuntive di degenza e 37 mila decessi. I costi diretti siano di 7 miliardi di Euro (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2016). Il 53% del costo totale fa riferimento al risarcimento dei danni.
Il gruppo di lavoro, composto da clinici, medici, infermieri, direzione sanitaria e ing. Clinica, ha ricercato ed introdotto nuove strategie e tecnologie innovative per ridurre le ICA prevenibili.
Obiettivi:Aumentare lo Standard assistenziale migliorando il protocollo di sanificazione degli ambienti; la gestione e potenziamento dei percorsi sporco pulito e ottimizzazione della qualità oggettiva del lavaggio mani degli operatori sanitari;
Ridurre le Infezioni del sito chirurgico introducendo Best Practices secondo strategie innovative con focus proattivo alla riduzione della infezioni post intervento e delle infezioni prevedibili correlate all’assistenza, anche in ottemperanza alla recente sentenza della Corte di Cassazione “Sentenza 6386/2023 del 3 marzo 2023”.
Materiali, metodi e risultati:Il gruppo di lavoro ha ricercato ed introdotto nuove strategie e tecnologie innovative:
1. Stazione sanificante per calzature tecnologia brevettata ad Ozono e UVC: Dotata di Due Lampade ad Ozono che «aprono » le spore e uccidono i batteri aerobici + Quattro Lampade a raggi UVC che denaturano il livello del DNA dei batteri anaerobici. Risultati In 8 secondi ed in presenza dell’operatore o del paziente, abbatte fino al 99.999% dei microrganismi patogeni presenti sulla suola delle calzature.
2. Valutata l’introduzione della Microstazione ad intelligenza artificiale per l’igiene delle mani connesso all’internet delle cose (IoT), con piattaforma software dedicata accessibile da remoto in qualsiasi momento e legato all’ID personale. (Soapy Clean Machine Pro Mobile). Risultati Periodo 15 Marzo – 6 Aprile 2023. TOTALE 34 Lavaggi, di cui 16 rilevati come idonei: lavaggi igienici (48%).
Conclusioni:I partecipanti hanno operato in BIOSICUREZZA, secondo protocolli igienico-sanitari focalizzati alla riduzione dell’incidenza delle ICA, aumentando la consapevolezza di essere, loro malgrado, dei possibili veicoli di contaminazione microbica e di contribuire a prevenirne la diffusione di infezioni.

Il Progetto SterilUPGRADE si è aggiudicato il bando pubblicato da ARES Sardegna per l’esternalizzazione del servizio integrato di sterilizzazione degli strumenti chirurgici e la messa a norma degli impianti di sterilizzazione dei 19 PPOO.
Il progetto prevede:
La gestione esternalizzata dell’intero processo di ricondizionamento e sterilizzazione dei dispositivi medici riutilizzabili. L’innovazione consiste nella conformità del progetto all’art. 22 del nuovo Regolamento UE 2017/745 e alle norme applicabili (armonizzate o volontarie)
La gestione della logistica tra Centrale di sterilizzazione esterna e PPOO
La presa in carico, la manutenzione straordinaria e la messa a norma del parco strumenti chirurgici riutilizzabili (DMR) di proprietà dell’Ente
La progettazione, ottimizzazione, fornitura a noleggio (compresa sostituzione) dei DMR (esclusi DM attivi) utilizzati per le prestazioni chirurgiche e ambulatoriali
La gestione, compresa la manutenzione ordinaria e straordinaria, dei DMR, secondo Regolamento UE 2017/745
La progettazione e realizzazione di 8 Centrali di Sterilizzazione in altrettanti PPOO, conformi a Regolamento UE 2017/745, normativa tecnica applicabile (armonizzata e non), requisiti di accreditamento e linee guida ISPESL
La progettazione e realizzazione di 11 Punti di Sterilizzazione in altrettanti PPOO, per la gestione di situazioni di emergenza
La fornitura, gestione, manutenzione ordinaria e straordinaria, la qualifica delle apparecchiature per sterilizzazione installate nei PPOO
La fornitura, gestione, manutenzione ordinaria e straordinaria, e qualifica delle apparecchiature per confezionamento e sterilizzazione utilizzate presso le strutture territoriali
La messa a disposizione di un sistema informatizzato di gestione dell’intero servizio, di tracciabilità e rintracciabilità del processo di ricondizionamento integrato tra la CdS esterna, le CdS e PdS di emergenza
A fine contratto tutti gli impianti di sterilizzazione realizzati nei PPOO e il parco di strumentario chirurgico in uso rimarrà di proprietà delle ASL
L’innovazione del progetto consiste nell’applicazione di tutti i requisiti del nuovo Regolamento UE 745/2017 per quanto riguarda:
processo di ricondizionamento
gestione di tutti i DM riutilizzabili
manutenzione di tutti i DM (i DMR e le apparecchiature impiegate nel processo di ricondizionamento)
responsabilità
progettazione delle centrali di sterilizzazione
immissione sul mercato di kit procedurali in conformità all’art. 22 del MDR.

Il 54% delle strutture con sistemi di imaging di risonanza magnetica (RM), nonostante l’estrema cautela nella gestione degli ambienti, ha riscontrato durante il ciclo di vita deI sistema almeno un evento dove un oggetto ferromagnetico è stato attratto dal magnete e il 65% degli utilizzatori ha assistito a un quench negli ultimi 10 anni. Il magnete BlueSeal, con bore da 70 cm, ha permesso di migliorare la sicurezza di pazienti e utilizzatori, di diminuire i tempi di inattività e di ridurre drasticamente i consumi di elio. Infatti, il sistema di raffreddamento del magnete BlueSeal contiene solo 7 litri di elio liquido, rispetto ai 1500 litri dei sistemi convenzionali. Essendo ermeticamente sigillato, in adempimento alla normativa PED, non permette alcuna fuoriuscita di elio e di conseguenza, durante il ciclo di vita del sistema, non è necessario alcun rabbocco. L’impianto di criorefrigerazione è un sistema chiuso, costituito da una rete di microtubuli che avvolge la bobina magnete e da quattro camere di espansione che consentono all’elio liquido di espandersi in caso di variazioni del campo magnetico statico, sia in maniera controllata che in eventi emergenziali. Inoltre, data l’innovazione tecnologica, decadono alcune necessità progettuali e installative come la linea di evacuazione, nota come tubazione di quench, eliminando i difficoltosi vincoli progettuali legati alle esigenze della struttura e, di conseguenza, il costo associato. Inoltre, non è più necessario prevedere l’installazione, e quindi la manutenzione, di un impianto di ventilazione di emergenza e del rilevatore del tenore di ossigeno nella sala del magnete.
Infine, il progetto del magnete BlueSeal integra un sistemi di controllo ad intelligenza adattativa per gestire e monitorare in modo proattivo i principali parametri di funzionamento del magnete, in modo da intervenire tempestivamente al ripristino delle condizioni operative di equilibrio.
Con l’installazione globale di mille sistemi con tecnologia BlueSeal, si stima che siano stati risparmiati circa due milione di litri di elio, considerando sia la produzione che la manutenzione degli impianti. In sintesi, riducendo ed efficientando l’elio utilizzato, la tecnologia BlueSeal semplifica la gestione del sistema, garantisce un maggior grado di sicurezza e riduce l’impatto sull’ambiente.

Secondo la letteratura, l’80% degli incidenti in ambito anestesiologico è riconducibile a uno scarso livello di situation awareness [1]. L’incremento dei parametri monitorati e il sovraccarico di informazioni provenienti da più monitor rendono difficile ottenere una panoramica rapida della situazione del paziente. La combinazione di carichi cognitivi per il personale può portare a stress e affaticamento con conseguenze sulla qualità delle cure, sulla sicurezza del paziente e sulla durata di degenza.
Studi di simulazione computerizzati ad alta fedeltà hanno evidenziato che i dati di monitoraggio paziente, forniti sotto forma di forme, colori e frequenze di animazione variabili, contribuiscono ad una maggiore precisione nella diagnosi clinica, un processo decisionale più rapido, un carico di lavoro percepito ridotto e una maggiore certezza diagnostica percepita[1].

Visual Patient Avatar è stato sviluppato secondo questa logica: uno strumento di supporto decisionale clinico dedicato all’area critica, disponibile sui sistemi di monitoraggio Philips IntelliVue. Lo strumento consiste in un modello virtuale animato del paziente monitorato, che fornisce rappresentazioni visive dei parametri vitali utilizzando colori, forme e animazioni in funzione delle condizioni del paziente. Diversi valori numerici e forme d’onda sono sintetizzati in un singolo ed intuitivo avatar.

Questa tecnologia è il risultato di una collaborazione con l’Ospedale Universitario di Zurigo: nasce dall’idea di due medici dell’Istituto di Anestesiologia, che essendo anche piloti, si sono ispirati alla visione sintetica disponibile sugli aerei durante il volo. I medici hanno ritenuto che una presentazione visiva simile dei dati dei pazienti potesse contribuire a ridurre significativamente gli errori in sala operatoria.

Studi scientifici hanno evidenziato, numerosi benefici derivati dall’utilizzo di Philips Visual Patient Avatar [1]:
• Incremento nella confidenza clinica
• Aumento del focus in condizioni di distrazione
• identificazione dei cambiamenti in pazienti multipli
• Accelerazione nel trasferimento delle informazioni
• Accesso alle informazioni durante eventi critici
• Potenziamento dei dati monitorati in modo tradizionale
• Benefici derivati dal design utilizzatore-centrico

Philips offre Visual Patient Avatar per l’utilizzo in sala operatoria, e sta lavorando a una versione specifica per utilizzo in terapia intensiva.

[1] https://doi.org/10.1186/s13054-023-04544-0

INTRODUZIONE
Le maxi-emergenze, dovute a disastri naturali o incidenti causati dall’uomo, negli ultimi decenni sono diventate più frequenti e complesse, causando un elevato numero di vittime nonché un improvviso, sebbene temporaneo, squilibrio tra le richieste di aiuto e le risorse immediatamente disponibili.
Gli attuali sistemi di gestione delle emergenze prevedono spesso operazioni di comando e controllo tra loro scollegate, prive di un supporto decisionale adeguato e di meccanismi di coordinamento tra i servizi, che rendono la risposta alle crisi poco efficace.

METODOLOGIA
Finanziato nell’ambito del programma europeo di ricerca e innovazione Horizon 2020, attraverso uno schema di appalto pre-commerciale (PCP), con un parteneriato internazionale di 12 Enti appartenenti a 6 paesi europei, il progetto iProcureSecurity si pone l’obiettivo di aumentare il livello di resilienza, sicurezza e protezione dalle catastrofi, sostenendo l’implementazione di sistemi per la gestione del triage innovativi, modulari, altamente flessibili e interoperabili, che migliorino l’efficacia e l’efficienza dei servizi di gestione delle emergenze.
Sfida comune è creare un sistema che fornisca:
a) panoramica rapida e accurata delle vittime e del loro stato
b) supporto decisionale per una migliore allocazione delle risorse disponibili e un sostegno più rapido alle vittime
c) migliore interoperabilità con gli altri operatori di primo soccorso e gli attori interessati
d) riduzione dei tempi di passaggio tra il trasporto in ambulanza e gli ospedali
e) approfondimenti per la garanzia della qualità e misure di formazione.

RISULTATI
Dopo il perfezionamento del design (Fase1) e lo sviluppo dei prototipi (Fase2), il progetto è ora alla Fase3: le due soluzioni i-TRIER ed ENSURE, non ancora sul mercato, saranno testate in ambienti reali.
CONCLUSIONI
iProcureSecurity sostiene la digitalizzazione dei processi per facilitare lo scambio di informazioni, creare un quadro operativo comune (COP) per tutte le parti coinvolte che catturi, in tempo reale, le variazioni dello stato di salute delle vittime dal triage iniziale all’accesso in ospedale per rendere la risposta all’emergenza più immediata ed efficace.

Il progetto si è sviluppato in risposta a diverse criticità che caratterizzano l’attuale panorama della ricerca clinica. Tra i problemi più significativi è doverso citare:
– la scarsa rappresentatività della popolazione nelle sperimentazioni cliniche rispetto alla popolazione reale, il che implica la necessità di un periodo di osservazione post-commercializzazione più esteso per comprendere gli effetti avversi sui pazienti reali. Questo aumenta il rischio che un farmaco si riveli inadatto e possa essere ritirato dal mercato.
– il ritardo nell’arruolamento negli studi clinici. Il 72% dei trial clinici subisce ritardi significativi, con costi elevati per ogni giorno di ritardo.
– un’accessibilità limitata agli studi clinici per gran parte della popolazione che non è assistita nei Centri di Ricerca Clinica (CRC) dove si svolgono tali studi.
In questo contesto, Lightrial®️ introduce una soluzione unica e innovativa attraverso una piattaforma web che promuove la collaborazione e l’interconnessione tra i CRC e tutti i medici del territorio. Questi ultimi, nella loro pratica quotidiana, incontrano pazienti potenzialmente idonei per gli studi clinici.
L’approccio di Lightrial®️ prevede la creazione di una comunità di professionisti che, attraverso una comunicazione dal basso verso l’alto, possa generare un ecosistema capace di accelerare e implementare il processo di ricerca clinica.

Gli obiettivi principali di Lightrial®️ includono:

– Accorciare i tempi affinché farmaci innovativi siano disponibili per la comunità.
– Superare il divario informativo e di comunicazione tra la ricerca clinica e la sanità territoriale.
– Coinvolgere attivamente i medici di base e specialisti ambulatoriali negli studi clinici.
– Creare una rete di medici attorno a ogni CRC per ottimizzare il reclutamento di volontari.
– Condurre studi clinici su una popolazione che rifletta più fedelmente i pazienti target, migliorando l’adeguatezza e l’efficacia del prodotto finale.
– Aumentare l’efficienza e l’efficacia degli studi clinici.
– Offrire ai pazienti accesso a terapie innovative, cure, controlli da parte di professionisti altamente specializzati e standard di cura garantiti.

Lightrial®️ si propone quindi come una risposta concreta alle sfide della ricerca clinica, puntando a una maggiore integrazione tra la ricerca e la pratica clinica quotidiana per il beneficio di tutta la comunità.
La vision è di creare un nuovo standard nella modalità di reclutamento dei pazienti.

Il monitoraggio dei parametri vitali, in pazienti con mobilità limitata o lungodegenti, è fondamentale quando si cerca di mantenere una buona qualità di vita malgrado patologie invalidanti, traumi o decorsi clinici delicati. In genere i pazienti lungodegenti o con scarse possibilità motorie, apprezzano la possibilità di essere accuditi e supportati dal personale medico e di trascorrere il periodo di degenza in un ambiente familiare, confortevole che ricordi meno possibile l’ambiente ospedaliero; tuttavia, a volte è difficile poter seguire diversi pazienti, monitorare i loro parametri contemporaneamente ed intervenire tempestivamente.
L’analisi del problema. La strada più semplice per la lettura dei parametri di un paziente, è rappresentata dallo schermo di un monitor, collegato ad una apposita apparecchiatura che mediante opportuni sensori, rileva i dati e li ripropone formattati. In caso di necessità, viene avvisato un medico che provvederà alle cure del caso. Tuttavia, la presenza di ingombranti apparecchiature, di cablaggi oltre alla distanza del medico, rende spesso questa esperienza poco confortevole e piuttosto stressante.
La soluzione che propongo. La mia ricerca vuole rendere disponibile un sistema personale di monitoraggio e soccorso dal costo relativamente contenuto, dalla elevata modularità e dalla lunga autonomia. Oggi le tecnologie LCD flessibili sono molto produttive e con opportuni sistemi wearable, come braccialetti, è possibile anche rilevare numerosi parametri e dati da un paziente allettato, con un bassissimo stress psicofisico. Ho progettato così SAVE (Smart Adaptive Video Environment), ambiente video adattabile ed intelligente. Una pellicola multistrato, applicabile a finestre, superfici trasparenti o pareti, con uno strato LCD capace di funzionare da monitor e di oscurarsi se applicato ad una finestra. Il lato esposto verso l’esterno è composto da una pellicola fotovoltaica che genera energia sufficiente per il sistema, opportunamente stivata in una batteria. Un hardware compatto con sistema Linux è in grado di rilevare i dati, proporli a schermo; avviare una videochiamata di emergenza o rispondere autonomamente in caso di contatto medico; condividere dati e cartella clinica. Uno strumento di telemedicina concepito per un ingombro minimo ed una lunga autonomia operativa, nel rispetto del paziente che trascorrerà la sua degenza in un ambiente molto più confortevole e con la possibilità di un supporto medico continuo ed immediato.

La sinergia tra EqueCure Srl e Memetic Srl ha dato vita a equecure.com, una piattaforma dedicata all’erogazione di servizi di assistenza domiciliare, sia assistenziali che sanitari.
Attraverso un processo intuitivo, gli utenti possono fissare appuntamenti per servizi a domicilio, selezionando la data e l’orario preferiti, anche con poche ore di preavviso, e selezionare l’operatore preferito in base a cv ed esperienza. Le prenotazioni possono essere effettuate per periodi ricorrenti o occasionali, a seconda della necessità, con conferma garantita entro 4 ore dalla scelta dell’operatore.
La piattaforma consente agli utenti di specificare i bisogni e le condizioni mediche della persona assistita, agevolando la valutazione del servizio da parte del professionista che, in questo modo, può intervenire in modo più efficace. Questa funzionalità, più comune nel settore sanitario, rappresenta un’innovazione nel settore socio-assistenziale.
I servizi disponibili a domicilio includono assistenza sanitaria, infermieristica, fisioterapia e massoterapia, oltre a servizi diagnostici e alla consulenza online per risolvere le necessità dei clienti e delle famiglie. A seconda dei fornitori partecipanti, è possibile aggiungere facilmente nuovi servizi o servizi specializzati.
Equecure.com è progettata per essere utilizzata da enti, aziende, cooperative e professionisti autonomi, migliorando l’offerta e la varietà dei servizi per gli utilizzatori e fungendo da efficace strumento di vendita e gestione delle attività. È anche particolarmente funzionale all’organizzazione del personale in back-office (ferie, permessi, disponibilità) oltre a consentire la pubblicazione di numerose informazioni rilevanti nel profilo dei professionisti come per esempio le competenze tecniche specifiche, il curriculum vitae e le specializzazioni e, naturalmente, le disponibilità orarie e territoriali.
equecure.com gestisce end-to-end tutto il processo integrato dalla prenotazione al pagamento con Stripe, dalla fatturazione automatica con Bluenext alla gestione dei collaboratori e delle buste paga.
Il tutto rispettando la privacy e la sicurezza delle informazioni.

L’utilizzo di ecotomografi standard in alcuni ambiti comporta svantaggi, poiché hanno comandi molto specifici, sono complessi da utilizzare, sono di difficile sanificazione non essendo nati per utilizzo in ambiente sterile, non hanno tools di enfatizzazione degli aghi o altri ausili, sono ingombranti per gli spostamenti.
Il mercato risponde a queste a queste esigenze con i nuovi ecografi POC che ci vengono in aiuto perché:
– Intuitivi nell’utilizzo
– Offrono imaging pronto senza la necessità di un ecografista esperto
– Hanno dimensioni contenute permettendo di avvicinarsi al letto del paziente
– Hanno pochi tasti e sono di facile pulizia.
Sono state individuate quattro macro aree in cui sfruttare questa tecnologia:
– Emergenza Urgenza in cui occorre versatilità in tutte le discipline e una diagnosi accurata in un tempo limitato;
– Critical Care dove servono: tool ad hoc per valutazioni dei parametri cardiovascolari e polmonari, design compatto per avvicinarsi al massimo al letto del paziente, facile pulizia del sistema per ridurre rischio infettivo.
– Muscolo-scheletrico in cui è utile disporre di sonde ad alta o altissima frequenza per un’elevata risoluzione di superficie, e lineari vascolari o convex per analisi del campo profondo e visualizzare i legamenti difficili;
– Anestesia Loco-regionale in cui occorre bloccare i nervi per l’anestesia e trovare gli accessi venosi, e quindi servono software per rendere le operazioni più sicure, scocche delle sonde non porose per essere sanificate facilmente, operatività single-hand in cui l’ecografista è colui che punge, software di enfatizzazione degli aghi introdotti, multidisciplinarità per vasta gamma di procedure e distretti corporei coinvolti.
Per acquisire questo tipo di ecotomografo i requisiti tecnici minimi devono necessariamente comprendere: posizionamento su carrello, funzionamento a batteria, monitor touch-screen e sonde completamente disinfettabili, sistemi automatici per ottimizzazione dell’immagine, sonda con tasto single-hand per posizionamento degli aghi e relativi software di enfatizzazione. Tra le caratteristiche premianti, oltre a peso e ingombro ridotti, si suggerisce di tenere conto di ergonomia del carrello, durata batteria, delle modalità di disinfezione, delle modalità di supporto all’operatore dei software, di accessori aggiuntivi e di prevedere la prova clinica in cui valutare l’intuitività dell’interfaccia,la qualità delle immagini autoregolate,la rapidità con cui è pronto all’uso.

In presenza di aree a risorse limitate, la produzione di dispositivi medici e prodotti sanitari affronta continuamente sfide significative come catene di approvvigionamento inadeguate, condizioni ambientali avverse, competenze limitate e fondi insufficienti. In Africa, questi prodotti dipendono principalmente da donazioni internazionali spesso non adatte alle esigenze locali. Per superare tali difficoltà, si sta promuovendo lo sviluppo di produzione locale attraverso l’adozione di nuove tecnologie e investimenti nell’istruzione e nella ricerca. Tecniche come la stampa 3D e l’elettrofilatura sono ormai diffuse e consentono la creazione di soluzioni innovative e personalizzate in modo semplice e accessibile. Dalla loro combinazione nasce poi una tecnologia che ne supera alcuni limiti e consente, attraverso l’applicazione di un elevato campo elettrostatico, la deposizione di fibre sottili da un polimero fuso: il melt electrowriting. Tale processo elimina problematiche quali la tossicità e la rigidità delle strutture e apre le porte a numerose applicazioni in ambito medico come l’ingegneria tissutale o la produzione di prodotti quali mascherine chirurgiche o stent. Tenendo conto dello scenario e sfruttando le risorse disponibili, si è convertita una comune stampante 3D diffusa nel panorama accademico sudafricano in un dispositivo per il melt electrowriting. La stampante è stata integrata con due circuiti esterni che, attraverso interruttori, attuatori e trasformatori, generano alta tensione e ne controllano l’operatività. Come trasformatore è stato usato un flyback recuperato da una vecchia TV a tubo catodico, scelto per la sua sostenibilità ambientale in quanto riuso di un oggetto esistente ed economica poiché reperibile a basso costo. La soluzione, per garantire la sicurezza dell’operatore, include inoltre un pulsante di emergenza che, in caso di anomalie, ne blocca il funzionamento. Il risultato ottenuto ha permesso la stampa di filamenti sottili e flessibili dal PLA. In questo modo è stato possibile rispondere al bisogno di produrre localmente materiali e tessuti morbidi da una plastica solitamente utilizzata per oggetti rigidi. Questo progetto, condotto in Africa, ha tenuto conto delle sfide ambientali, delle risorse disponibili e delle necessità specifiche delle comunità coinvolte e ha aperto nuove prospettive nel melt electrowriting dimostrando come l’innovazione possa essere guidata da un approccio rispettoso e specifico delle realtà locali.