Nel 2022 la Regione Sardegna ha approvato la revisione delle linee guida per l’appropriatezza prescrittiva della ventilazione meccanica domiciliare (VDM) e ossigenoterapia a lungo termine (OTLT) datate 2012. La revisione delle linee guida è stata elaborata da un team multidisciplinare che ha coinvolto una pluralità di professionisti sanitari, specializzati nella gestione dei pazienti affetti da patologie trattate tramite VMD e/o OTLT, e di professionisti tecnici, per un totale di cinque diverse Aziende Sanitarie oltreché dell’Assessorato alla Sanità. La revisione ha portato ad un processo di riscrittura completa del documento, introducendo numerosi elementi innovativi, resi possibili dalla moderna tecnologia, che permettono di migliorare l’appropriatezza prescrittiva, l’aderenza terapeutica e la sicurezza del paziente domiciliare, mantenendo come punto fermo la semplificazione dei processi di cura, dal punto di vista dell’azienda Azienda Sanitaria, dei pazienti e dei caregiver.
La revisione delle linee guida ha garantito l’introduzione di aspetti innovativi, non presenti nella precedente versione, tra cui:
– prescrivibilità delle differenti tecnologie medicali in funzione dell’intensità di cura e non per patologia;
– inserimento tra le prestazioni prescrivibili anche di telemonitoraggio e televisita;
rendendole maggiormente aderenti al soddisfacimento dei bisogni di salute dei pazienti domiciliari.
Alla pubblicazione della revisione finale delle linee guida, avvenuta con DGR n.29/8 del 08/09/2023, hanno fatto seguito la pubblicazione a dicembre 2023, di una procedura di affidamento del servizio di ossigenoterapia domiciliare da parte delle Centrale Regionale di Committenza (categoria DPCM 11/07/2018) e l’inserimento nella Programmazione triennale delle acquisizioni di beni e servizi 2024/2026 di ARES Sardegna di una procedura aperta per l’affidamento del Servizio di ventiloterapia meccanica domiciliare, prevista per il 2024.
In tali contesti, l’esperienza pluriennale nella gestione delle tecnologie domiciliari garantisce agli ingegneri clinici coinvolti il consolidamento delle competenze legate agli aspetti tecnico-manutentivi e permette lo sviluppo di una maggior sensibilità verso gli aspetti organizzativi inerenti la gestione dei pazienti e delle terapie domiciliari, favorendo il processo di integrazione delle diverse esigenze dei professionisti tecnici e sanitari coinvolti, nell’ottica di miglioramento di processi di riscontro ai bisogni di salute.

Nel panorama sanitario in continuo mutamento, l’ottimizzazione delle risorse e l’integrazione dei processi clinici sono essenziali per garantire una migliore qualità dell’offerta clinica e un servizio più efficiente ai pazienti.

In questo contesto, la Direzione ICT del Policlinico Gemelli ha avviato la progettazione e progressiva implementazione di un’integrazione tra i sistemi informativi di laboratorio (LIS) del Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS e dell’Ospedale Gemelli Isola.
L’integrazione prevede che il LIS Modulab di Gemelli Isola generi ordini per i laboratori del Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. I campioni vengono pre-lavorati presso Gemelli Isola, dove viene effettuato il check-in e lo smistamento nei cassetti destinati al Policlinico Gemelli. Successivamente, i cambi di stato, i risultati strutturati e i referti firmati digitalmente vengono inviati al LIS Modulab del Gemelli Isola, dove vengono integrati nel referto finale.
I vantaggi sono molteplici e significativi:
– Interoperabilità dei processi clinici: la possibilità di spostare l’esecuzione dell’esame tra le due strutture a seguito di opportune valutazioni o a seguito del verificarsi di un guasto o indisponibilità di uno strumento
– Tracciabilità dei campioni: garantita attraverso la gestione delle fasi di check-in e check-out nel trasferimento dei campioni da una struttura all’altra,
– Ottimizzazione e abbattimento dei costi: prima, gli esami venivano richiesti (e i campioni consegnati) dal Gemelli Isola a cinque differenti service esterni privati, comportando costi aggiuntivi e una maggiore complessità nell’organizzazione delle attività di laboratorio.
– Miglioramento della qualità dell’offerta clinica e della sicurezza verso il paziente: l’utilizzo presso il Policlinico Gemelli di metodiche innovative garantisce tempi di refertazione più rapidi e la produzione di documenti più accurati.
– Gestione efficiente dei volumi: la gestione integrata dei volumi di lavoro permette un’ottimizzazione dell’impiego del personale coinvolto, garantendo al contempo una risposta tempestiva alle esigenze dei pazienti.
Nel corso del 2023, sono stati processati più di 20.000 campioni provenienti da Gemelli Isola presso il Policlinico Gemelli, evidenziando l’efficacia e l’importanza di questo modello integrato.

• abbracciare le esigenze dei cittadini campani dall’ambulatorio al ricovero e follow-up
• incrementare la conoscenza della patologia e incentivare una gestione consapevole
• incentivare la collaborazione con il territorio tramite eventi formativi, teleconsulto tra professionisti e telemedicina
• ridurre la mobilità passiva verso altre regioni e incrementare mobilità attiva verso poli di eccellenza
• ridurre l’impatto sulla spesa sanitaria delle complicanze e ospedalizzazioni

L’obiettivo del progetto è una gestione incrementale dei pazienti per la patologia di riferimento (da 100 a 350-400 pazienti), per cui si è reso necessario focalizzarsi sull’efficientamento del percorso del paziente per poter garantire tempestività e continuità di gestione nel tempo. Chiave è stata la riduzione degli accessi in emergenza per eventi acuti scaturiti da una scorretta gestione del diabete e in modo tale da incrementare una gestione programmabile ambulatoriale, riducendo il burden economico e sociale.
Dall’inizio del percorso a Dic ’23, si è vista una riduzione della pressione sul Pronto Soccorso, un raddoppio nel numero di Referrer afferenti dal territorio e di pazienti riferiti da altri reparti all’interno del centro. Il PDTA strutturato e ottimizzato ha permesso di ridurre inefficienze di gestione, con iniziali benefici sulla gestione di tempo, spazi e personale. La progettualità è stata condivisa con un evento di Kick-off e l’expertise raccolta sarà messa a disposizione della Regione Campania.

La reingegnerizzazione dei processi e l’attuazione di sistemi di controllo nel contesto dei dispositivi medici diagnostici in vitro, CE-IVD ed IVDR (nuovo regolamento 746/2017), richiedono un approccio innovativo e flessibile, vista la rapida evoluzione della diagnostica clinica e le esigenze crescenti in tale settore.
In questo progetto si presentano tre processi reingegnerizzati dalla U.O.S Progetti Integrati & Innovazione Tecnologica – FPG, per il governo dei DM CE-IVD/IVDR – Ente Gestore Laboratori FPG.
La gestione, il controllo e la valutazione tecnologica dei dispositivi medici in vitro sono i macro-obiettivi della unità stessa.
I processi sono:
– Richiesta di catalogazione dei DM CE-IVD (RDC)
– Richiesta di acquisto dei DM CE-IVD (RDA)
– Controllo e governo dei consumi automatizzato e real time (in progress)
Il primo è stato realizzato automatizzando il modulo di catalogazione dei dispositivi medici CE-IVD/IVDR. Tale modulo viene utilizzato direttamente online (https://tecnologiesanitarie.policlinicogemelli.it/index.html) e permette la tracciabilità della catalogazione di ogni DM CE-IVD presente in Oracle.
Il secondo è stato realizzato tramite un applicativo legato ad Oracle, Rmap, sviluppato internamente, che permette di eseguire online la richiesta di acquisto. In Rmap ogni laboratorio ha la possibilità di:
– avere tutti gli articoli in uso, clusterizzati, ossia raggruppati per ogni ambito specialistico del laboratorio di riferimento;
– eseguire la richiesta di acquisto digitalmente con una supervisione da parte dell’ente gestore;
– tracciare ogni RDA nei diversi stati di instradamento.
L’ente gestore dei laboratori FPG, può avere un controllo completo, sia dei DM CE-IVD/IVDR catalogati e sia delle RDA eseguite dai laboratori FPG. Utilizzando, inoltre, dei tool di Business Analytics (es. PBI), oltre al controllo del budget di ogni laboratorio, suddiviso per cluster di prodotto, si ha la possibilità di fare un confronto con lo storico, valutandone un eventuale aumento di consumo, o una previsione di spesa per i mesi successivi per ogni DM CE-IVD/IVDR in analisi. Tale sviluppo è in fase di lavorazione e sarà il prossimo obiettivo della unità stessa.
In un contesto dove si hanno circa 10.000 DM CE-IVD/IVDR in uso, 300 richieste di catalogazione/anno e circa 750 richieste di acquisto dei laboratori, ingegnerizzare i processi permette di avere una gestione efficace ed efficiente, sia per i reparti/laboratori che per la unità di competenza.

Nell’ambito delle attività del Dipartimento per la Sanità Digitale e l’Innovazione Tecnologica, il servizio Governo delle Tecnologie Sanitarie si occupa anche della raccolta dei fabbisogni di tecnologie finalizzata alla valutazione delle richieste in supporto alle Direzioni strategiche delle Aziende Sanitarie e alla Direzione Generale della Sanità. Tale attività è finalizzata alla programmazione e acquisizione degli interventi di ambito regionale, oltre che alla gestione operativa delle apparecchiature nei contesti delle Aziende Sanitarie a valenza Territoriale.
Il Servizio Innovazione e Sviluppo di ARES Sardegna, nell’ottica della digitalizzazione dei processi, trovandosi ad operare in una realtà composta da diversi soggetti giuridici, ha progettato un SW per la raccolta e la gestione dei fabbisogni coerente con le necessità delle Aziende Sanitarie per gestire le richieste afferenti a 4 macro aree: beni e servizi ICT, servizi sanitari, non sanitari e apparecchiature biomediche.
Alla progettazione del software hanno partecipato, all’interno di un team multidisciplinare, gli ingegneri clinici di ARES impegnati nella definizione delle specifiche tecniche per la parte relativa alle apparecchiature elettromedicali.
Sono previsti tre casi d’uso: l’inserimento di una richiesta da parte dell’Azienda Sanitaria, l’avvio di un processo di raccolta di fabbisogno o l’inserimento di un fabbisogno da parte di un utente ARES. In tutti e tre i casi, è possibile inserire una richiesta per un’apparecchiatura o per un suo accessorio.
L’interfaccia è pensata per assistere l’utente e ridurre al minimo gli errori a tutela di un database uniforme e codificato. La piattaforma prevede un iter autorizzativo ben definito sulla base delle diverse organizzazioni aziendali (Direzione Medica di Presidio/Distretto/Dipartimento fino al Direttore Generale) con la possibilità di un costante supporto da parte degli Ingegneri Clinici.
Il software consente ad ARES, in relazione al suo ruolo di intermediario tra le Aziende e la RAS, di utilizzare un database coerente con le reali esigenze delle Aziende a garanzia di una corretta richiesta dei finanziamenti per la copertura della programmazione degli acquisti.
In conclusione, l’introduzione del SW garantisce: un database uniforme, standardizzato e immediatamente fruibile; la validazione delle richieste attraverso un workflow autorizzativo; la tracciabilità del percorso della richiesta; il feedback dello stato di avanzamento della richiesta.

L’efficienza della sala operatoria (OR) e gli strumenti sviluppati per il suo calcolo, sono temi particolarmente dibattuti negli studi sulla gestione delle sale operatorie. L’efficienza della sala operatoria permette un incremento della produttività chirurgica a parità di risorse (isorisorse), ottimizzando così i costi ed incrementando la sostenibilità del SSN.
L’obiettivo del presente lavoro è condividere l’introduzione di un indicatore complessivo per la misurazione dell’efficienza delle sale operatorie, sterilizzando diversità strutturali e logistiche, presso l’IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli.
Nella formula dell’indicatore, il PT è definito come il tempo che intercorre tra l’apertura della sala operatoria e l’ingresso del primo paziente da operare. UT rappresenta il tempo totale che i pazienti trascorrono all’interno della sala operatoria. Il TT rappresenta il tempo totale che intercorre tra l’uscita di un paziente dalla sala operatoria e l’ingresso del paziente successivo. Il Block Time è la quantità di tempo di sala operatoria riservata a un determinato servizio. Le Overrun Hours rappresentano la quantità di tempo di utilizzo della sala operatoria dopo la chiusura programmata della stessa. Il CCT è la durata stimata della procedura cancellata.

L’indicatore di efficienza ORE è stato introdotto per poter avere un indicatore complessivo, da affiancare agli altri già condivisi in letteratura e definiti dalle Linee di Indirizzo 2020 per:
– comparare l’efficienza di tutte le sale operatorie di tutti i blocchi sterilizzando le differenze strutturali e di percorso (presenza/assenza di sale induzione, ecc);
– avere un unico dato aggregato sulla qualità della capacità produttiva chirurgica;
– considerare gli effetti negativi dei pazienti cancellati sull’efficienza complessiva (un paziente rimandato genera inefficienza su tutta la programmazione, oltre che avere un costo sociale).

In conclusione, possiamo asserire che attraverso l’introduzione di ORE è incrementata la facilità di lettura della performance e l’individuazione di aree di miglioramento da parte dei professionisti coinvolti nel processo chirurgico.

Il resetting delle strutture ospedaliere in sinergia con gli investimenti del PNRR, vede la finalità di riorganizzare l’assistenza sanitaria affinché questa, per rispondere ad una moltitudine di nuovi bisogni di salute, operi una diversificazione dell’offerta attraverso la creazione di una rete di strutture dislocate sul territorio, ognuna pensata per rispondere ad una specifica esigenza in un sistema tarato su complessità clinico assistenziale, sicurezza delle cure e prossimità dei servizi.
Ipotesi progettuale
Lo studio ipotizzato è di tipo osservazionale (quali-quantitativo). La metodologia si basa sull’osservazione, in un intervallo di tempo definito (da inizio lavori ad almeno 6/12 mesi dalla conclusione), di quale è l’impatto del resetting delle strutture sanitarie della ASL VT, in termini di qualità percepita, benessere organizzativo, economicità, efficienza e efficacia dei percorsi assistenziali.
Macro-ambiti di attività:
– organizzativo-gestionale e comunicativa interpersonale più strettamente legati alle attività di diagnosi e cura del paziente;
– architettonico-ambientale delle strutture edilizie come elemento fondamentale a sostegno dei percorsi ed all’economicità dei processi in un’ottica di sostenibilità ambientale;
– orientamento – comunicazione come fattore di potenziamento e parte integrante del disegno architettonico.
I tre ambiti non possono essere ragionati in maniera disgiunta e devono tenere conto delle possibili variazioni che potrebbero essere necessarie in tempi brevi per ulteriori sviluppi della struttura o per il sopraggiungere di eventi emergenziali, prevedibili e non (vedi eventi stagionali, quali il picco degli accessi nel periodo influenzale o per le ondate di calore).
Obiettivi
– promuovere il benessere e la qualità di vita degli utenti, riducendo il livello di stress conseguente alla malattia
– promuovere il benessere lavorativo per il personale sanitario (categoria particolarmente interessata dal fenomeno dello stress lavoro-correlato)
– aumentare l’attrattività delle strutture per gli utenti e per i professionisti al fine di mantenere buoni standard di prestazioni e di personale
– ottimizzare i percorsi clinico assistenziali in termini di economicità, efficacia e efficienza
– favorire la ricollocazione delle attività in una rete hub e spoke integrata ospedale e territorio nel rispetto del concetto di complessità e intensità di cure, sicurezza e prossimità.

L’ospedale Ferrero ha preso parte, a partire dal 2019, ai progetti ministeriali incentrati sulla Riorganizzazione dell’attività chirurgica, con le relative linee di indirizzo per il governo del percorso del paziente chirurgico programmato intraprendendo un percorso di ammodernamento dei sistemi di rilevazione dei tempi del percorso chirurgico e dell’elaborazione degli indicatori ministeriali di efficienza ed efficacia. Il percorso di efficientamento del percorso chirurgico presso l’ospedale Ferrero si è concluso con l’adozione di un sistema braccialetto, che permettesse la rilevazione semi-automatica dei tempi chirurgici. In particolare, questa tecnologia permette la rilevazione automatica dei tempi che presuppongono uno spostamento fisico del paziente, mediante adozione di un sistema braccialetto apposto al polso del paziente, che dialoga con una serie di antenne disposte in punti strategici del blocco operatorio e dei reparti
Il lavoro svolto ha evidenziato che, nonostante l’entusiasmo e l’impegno di tutti gli attori coinvolti, le difficoltà incontrate sono ancora molte. Il progetto ha richiesto un tempo maggiore rispetto alle aspettative, complice anche il rallentamento delle attività causato dal periodo pandemico.

Durante l’implementazione del sistema di rilevazione della posizione dei pazienti tramite braccialetti, ci si è resi conto del fatto che tutta l’infrastruttura di rete WiFi presente in azienda era già nativamente dotata di gateway BLE (Bluetooth Low Energy). Le caratteristiche della rete hanno reso da subito evidente la potenzialità del sistema, che ha potuto essere scalato per tracciare, con costi limitati al solo acquisto delle licenze e senza ulteriore implementazione dell’infrastruttura, anche la posizione degli asset.
Sono quindi stati acquistati 500 beacon dotati di adesivo per essere applicati alle apparecchiature giudicate strategiche da parte dell’azienda (non necessariamente le apparecchiature più costose) in quanto potenzialmente condivise e non sempre assegnate ad un singolo reparto (quali barelle, ecografi, sollevatori portatili).
Il sistema è stato implementato a gennaio 2024, è stato collaudato ed è attualmente in fase di studio, per identificarne e valorizzarne le potenzialità. Si ipotizza, a regime, di dotare del sistema di geolocalizzazione circa il 30% delle attrezzature.

E’ in corso di realizzazione il Nuovo Policlinico, che prevede un assetto organizzativo profondamente modificato rispetto all’attuale.
Si passerà da un modello a padiglioni con attività distribuita per specialità clinica a un modello centralizzato con un edificio principale dedicato all’attività inpatient, cui si affiancheranno i satellite rifunzionalizzati, dedicati in diversa misura all’erogazione delle prestazioni prevalentemente outpatient o ad attività di supporto.
Si è posta la necessità di ridisegnare l’offerta di diagnostica per immagini nel nuovo ospedale alla luce del siffatto cambiamento. A tal fine si è ritenuto di procedere rimappando l’attività diagnostica oggi effettuata sui singoli padiglioni ridisegnandola sui nuovi percorsi dei pazienti, differenziando i percorsi inpatient da quelli outpatient, quelli elettivi da quelli in urgenza, i percorsi neonatali da quelli pediatrici e da quelli degli adulti .
E’ stato quindi sviluppato un modello per stimare il fabbisogno di diagnostiche TAC, RMN e sale angiografiche, incluse le sale ibride, che tenesse conto di una serie di parametri in ingresso noti e già disponibili (le prestazioni eseguite per ciascuna macchina nell’ultimo triennio ), ridistribuendoli per sito di erogazione in funzione dei nuovi flussi dei pazienti, ma anche della proiezione futura dei trend di crescita della domanda già in atto, dei tempi di attesa dei pazienti esterni per prestazione e per classe di priorità oggi superiori a quelli garantiti, dei tempi di attesa delle prestazioni per interni e delle determinanti di incremento dettate da nuove tipologie di offerta che attraverso le tecnologie da acquisire potranno essere implementate.
Sulla base di tale modello sono state calcolate le apparecchiature necessarie a soddisfare i futuri volumi nell’ipotesi di doverne saturare l’impiego, le risorse umane necessarie ed, ultimo ma non ultimo, i relativi costi di investimento e di gestione da sostenere.
Si ritiene che tale modello, seppur applicato solo su scala aziendale, possa essere considerato superiore ad alcuni dei modelli adottati anche a livello nazionale per la definizione delle grandi apprecchiature diagnostiche da finanziare, in quanto tali modelli si sono limitati a leggere l’età anagrafica come il maggiore, se non l’unico, parametro di riferimento per definire il fabbisogno complessivo. Ogni riferimento al PNRR non è puramente casuale.

INTRODUZIONE E RILEVANZA
L’IRCCS Policlinico di Sant’Orsola gestisce annualmente circa 55.000 ricoveri (ordinari e DH), di questi circa il 60% sono legati a percorsi chirurgici.
MATERIALI E METODI
L’analisi si basa sulla possibilità di adottare APPs della salute e/o terapie digitali (Dtx), associate anche a indossabili e/o medical devices, nelle fasi pre e post- intervento per il monitoraggio remoto di alcuni obiettivi evidenziati anche dal protocollo ERAS.
Nella prima fase del progetto si è deciso di concentrarsi sul percorso della chirurgia bariatrica. Il progetto prevede una fase di modellazione del processo tramite lo strumento service blueprint. L’analisi prevede oltre alla consultazione documentale anche di realizzare delle interviste semi strutturate (chirurghi e anestesisti) al fine di individuare: i diversi momenti del percorso e le eventuali criticità, i punti più rilevanti nell’implementazione del protocollo ERAS(Enhanced Recovery After surgery, i bisogni percepiti dai professionisti e le risorse chiave.
In una seconda fase si prevede di esplorare l’introduzione della tecnologia all’interno del percorso, in particolare: le soluzioni dello scenario AS-IS e la propensione all’utilizzo da parte dei professionisti, le soluzioni digitali presenti sul mercato e la fattibilità tecnica organizzativa della loro introduzione e integrazione con i sistemi informativi aziendali. L’intento è proprio quello di introdurre uno strumento che possa assolvere ai bisogni di: ottimizzazione del percorso, aumento della disponibilità e qualità del dato: nutrizione, astensione dal fumo, esercizio fisico, terapia/parametri; incremento del valore in termini di salute ma anche per i professionisti.
OBIETTIVI E RISULTATI
Reingegnerizzazione del percorso bariatrico e individuazione di specifiche tecnico – organizzative tramite l’adozione di soluzioni digitali orientate al raggiungimento degli obiettivi pervisti dal protocollo ERAS. L’individuazione di tali specifiche parte dall’assunto che, per essere efficace, la soluzione tecnologica deve essere integrata con i sistemi informativi aziendali e in particolare con la cartella clinica elettronica.
AUTORE: Vincenzo Amodio