AUREHA: TERAPIA DIGITALE PER LA RIABILITAZIONE NEUROMOTORIA

Secondo le stime ISTAT, 4 milioni di pazienti sono coinvolti nel trattamento di patologie neuromotorie con incidenza crescente di cronicità. Tuttavia, i servizi riabilitativi risentono di scarsità di risorse e restrizioni di accesso, oltre ad una valutazione dei percorsi compromessa dalla mancanza di dati adeguati. Lunghe liste d’attesa e costi elevati aggravano la situazione dei pazienti, influenzando negativamente la qualità di vita. DigitalRehab si inserisce nel contesto delle Digital Health Technology, settore in espansione ma dal contesto di utilizzo poco consolidato e con un quadro normativo in evoluzione. L’obiettivo è promuovere la digitalizzazione della sanità con un approccio innovativo e sostenibile attraverso lo sviluppo di AuReha, un DM a supporto di percorsi asincroni di riabilitazione neuromotoria. I terapisti dispongono di una piattaforma web per la profilazione dei pazienti e la definizione di terapie personalizzate. I pazienti utilizzano una maglia sensorizzata e un’app di serious games per eseguire esercizi coinvolgenti in un ambiente virtuale, controllando un avatar sullo schermo per raggiungere dei target supportati da un virtual coach. Il sistema elabora parametri funzionali, consentendo al terapista di monitorare le sessioni in modo asincrono e supportare le decisioni cliniche con dati accurati. Tale approccio promuove il self-management del paziente, migliorando l’aderenza alla terapia e mantenendo il supporto specialistico necessario. Lo sviluppo di AuReha segue un percorso normativo secondo MDR per garantire sicurezza ed efficacia della soluzione e ottenere la certificazione di DM classe IIA. La prima fase di studio clinico si focalizza sulle funzionalità di monitoraggio e supporto al percorso di cura, identificando AuReha come Care support e certificando il dispositivo sulla base dei claim citati. Contestualmente, si esegue una sperimentazione pilota considerando una specifica patologia per valutare sicurezza e usabilità del prototipo, ma anche produrre outcome clinici per orientare le conoscenze nella seguente evoluzione. Infatti, successivamente si approfondirà anche l’aspetto di intervento terapeutico, delineando un protocollo di studio clinico volto a valutare l’efficacia del trattamento di specifiche condizioni patologiche supportato da AuReha, al fine di ottenere la certificazione come DTx. Ciò implica l’inclusione di AuReha nella pratica clinica, con potenziale prescrizione medica secondo l’evoluzione normativa del SSN.