AFFILIAZIONE
fondazione policlinico a. gemelli, irccs
AUTORE PRINCIPALE
Ing. Conti Claudio
Registrazione obbligatoria. Una valutazione consentita
GRUPPO DI LAVORO
Ing. Giuliani Romina fondazione policlinico a. gemelli, irccs
AREA TEMATICA
Reingegnerizzazione di percorsi e processi e sistemi di controllo e analisi
ABSTRACT
La reingegnerizzazione dei processi e l’attuazione di sistemi di controllo nel contesto dei dispositivi medici diagnostici in vitro, CE-IVD ed IVDR (nuovo regolamento 746/2017), richiedono un approccio innovativo e flessibile, vista la rapida evoluzione della diagnostica clinica e le esigenze crescenti in tale settore.
In questo progetto si presentano tre processi reingegnerizzati dalla U.O.S Progetti Integrati & Innovazione Tecnologica – FPG, per il governo dei DM CE-IVD/IVDR – Ente Gestore Laboratori FPG.
La gestione, il controllo e la valutazione tecnologica dei dispositivi medici in vitro sono i macro-obiettivi della unità stessa.
I processi sono:
– Richiesta di catalogazione dei DM CE-IVD (RDC)
– Richiesta di acquisto dei DM CE-IVD (RDA)
– Controllo e governo dei consumi automatizzato e real time (in progress)
Il primo è stato realizzato automatizzando il modulo di catalogazione dei dispositivi medici CE-IVD/IVDR. Tale modulo viene utilizzato direttamente online (https://tecnologiesanitarie.policlinicogemelli.it/index.html) e permette la tracciabilità della catalogazione di ogni DM CE-IVD presente in Oracle.
Il secondo è stato realizzato tramite un applicativo legato ad Oracle, Rmap, sviluppato internamente, che permette di eseguire online la richiesta di acquisto. In Rmap ogni laboratorio ha la possibilità di:
– avere tutti gli articoli in uso, clusterizzati, ossia raggruppati per ogni ambito specialistico del laboratorio di riferimento;
– eseguire la richiesta di acquisto digitalmente con una supervisione da parte dell’ente gestore;
– tracciare ogni RDA nei diversi stati di instradamento.
L’ente gestore dei laboratori FPG, può avere un controllo completo, sia dei DM CE-IVD/IVDR catalogati e sia delle RDA eseguite dai laboratori FPG. Utilizzando, inoltre, dei tool di Business Analytics (es. PBI), oltre al controllo del budget di ogni laboratorio, suddiviso per cluster di prodotto, si ha la possibilità di fare un confronto con lo storico, valutandone un eventuale aumento di consumo, o una previsione di spesa per i mesi successivi per ogni DM CE-IVD/IVDR in analisi. Tale sviluppo è in fase di lavorazione e sarà il prossimo obiettivo della unità stessa.
In un contesto dove si hanno circa 10.000 DM CE-IVD/IVDR in uso, 300 richieste di catalogazione/anno e circa 750 richieste di acquisto dei laboratori, ingegnerizzare i processi permette di avere una gestione efficace ed efficiente, sia per i reparti/laboratori che per la unità di competenza.
In questo progetto si presentano tre processi reingegnerizzati dalla U.O.S Progetti Integrati & Innovazione Tecnologica – FPG, per il governo dei DM CE-IVD/IVDR – Ente Gestore Laboratori FPG.
La gestione, il controllo e la valutazione tecnologica dei dispositivi medici in vitro sono i macro-obiettivi della unità stessa.
I processi sono:
– Richiesta di catalogazione dei DM CE-IVD (RDC)
– Richiesta di acquisto dei DM CE-IVD (RDA)
– Controllo e governo dei consumi automatizzato e real time (in progress)
Il primo è stato realizzato automatizzando il modulo di catalogazione dei dispositivi medici CE-IVD/IVDR. Tale modulo viene utilizzato direttamente online (https://tecnologiesanitarie.policlinicogemelli.it/index.html) e permette la tracciabilità della catalogazione di ogni DM CE-IVD presente in Oracle.
Il secondo è stato realizzato tramite un applicativo legato ad Oracle, Rmap, sviluppato internamente, che permette di eseguire online la richiesta di acquisto. In Rmap ogni laboratorio ha la possibilità di:
– avere tutti gli articoli in uso, clusterizzati, ossia raggruppati per ogni ambito specialistico del laboratorio di riferimento;
– eseguire la richiesta di acquisto digitalmente con una supervisione da parte dell’ente gestore;
– tracciare ogni RDA nei diversi stati di instradamento.
L’ente gestore dei laboratori FPG, può avere un controllo completo, sia dei DM CE-IVD/IVDR catalogati e sia delle RDA eseguite dai laboratori FPG. Utilizzando, inoltre, dei tool di Business Analytics (es. PBI), oltre al controllo del budget di ogni laboratorio, suddiviso per cluster di prodotto, si ha la possibilità di fare un confronto con lo storico, valutandone un eventuale aumento di consumo, o una previsione di spesa per i mesi successivi per ogni DM CE-IVD/IVDR in analisi. Tale sviluppo è in fase di lavorazione e sarà il prossimo obiettivo della unità stessa.
In un contesto dove si hanno circa 10.000 DM CE-IVD/IVDR in uso, 300 richieste di catalogazione/anno e circa 750 richieste di acquisto dei laboratori, ingegnerizzare i processi permette di avere una gestione efficace ed efficiente, sia per i reparti/laboratori che per la unità di competenza.
