AFFILIAZIONE
asst gom niguarda – dg welfare regione lombardia
AUTORE PRINCIPALE
Ing. Puleo Greta
Registrazione obbligatoria. Una valutazione consentita
GRUPPO DI LAVORO
Ing. Mantione Rocco asst gom niguarda – dg welfare regione lombardia
Dott.ssa Guarnieri Greta asst gom niguarda – dg welfare regione lombardia
Ing. Sterpetti Martina asst gom niguarda – dg welfare regione lombardia
Ing. Pavesi Roberta fondazione irccs istituto nazionale dei tumori
Dott.ssa Colombo Paola asst gom niguarda – dg welfare regione lombardia
Dott.ssa Sabatino Giuliana dg welfare regione lombardia
Dott.ssa Guarnieri Greta asst gom niguarda – dg welfare regione lombardia
Ing. Sterpetti Martina asst gom niguarda – dg welfare regione lombardia
Ing. Pavesi Roberta fondazione irccs istituto nazionale dei tumori
Dott.ssa Colombo Paola asst gom niguarda – dg welfare regione lombardia
Dott.ssa Sabatino Giuliana dg welfare regione lombardia
AREA TEMATICA
Esperienze e metodologie di valutazione delle tecnologie
ABSTRACT
A seguito di numerose richieste di prescrizione inoltrate alla DG Welfare Regione Lombardia da diverse ATS, è nata l’esigenza di condurre una valutazione HTA sulla tecnologia Optune e definire un eventuale percorso comune di gestione del paziente.
Optune (NovoCure) è un dispositivo medico infungibile per il trattamento di pazienti con glioblastoma multiforme, malattia rara con un’incidenza annua di 3-4 casi ogni 100.000 abitanti, utilizzato dopo chirurgia e radioterapia in combinazione con temozolomide adiuvante. Si basa sul meccanismo Tumor Treating Fields (TTFields), che consiste in campi elettrici alternati che agiscono con effetto antimitotico diretto sulle cellule neoplastiche, attraverso un sistema di elettrodi posizionato sul cuoio capelluto.
Circa il 40% delle nuove diagnosi risulta eleggibile al trattamento considerando tra i criteri di eleggibilità anche il performance status, il supporto familiare e la motivazione del paziente.
La durata mediana del trattamento è di 8.2 mesi, e comunque non superiore all’eventuale recidiva.
Dall’analisi delle evidenze emerge che l’aggiunta di TTFields alla terapia di mantenimento con temozolomide prolunga la progression free survival (6,7 mesi vs 4 mesi) e l’overall survival (20,9 mesi vs 16 mesi), a parità di qualità della vita.
Dal punto di vista del profilo di sicurezza il dispositivo risulta ben tollerato; l’evento avverso più comune legato al suo utilizzo è l’irritazione cutanea dovuta principalmente all’applicazione e alla rimozione delle matrici di trasduttori.
Il costo del trattamento ammonta a 21000 €/mese, comprensivo del servizio al domicilio di personale infermieristico specializzato per l’assistenza all’uso di Optune.
L’analisi costo-efficacia mostra un ICER complessivo di 550.000 €/LYG, ben al di sopra dei benchmark convenzionali, riducendo potenzialmente l’opportunità di accesso.
In conclusione, dalla valutazione multidimensionale emerge che l’utilizzo del dispositivo con modalità add-on consentirebbe benefici terapeutici, scontrandosi però con un rapporto costo-beneficio non attualmente sostenibile.
Optune (NovoCure) è un dispositivo medico infungibile per il trattamento di pazienti con glioblastoma multiforme, malattia rara con un’incidenza annua di 3-4 casi ogni 100.000 abitanti, utilizzato dopo chirurgia e radioterapia in combinazione con temozolomide adiuvante. Si basa sul meccanismo Tumor Treating Fields (TTFields), che consiste in campi elettrici alternati che agiscono con effetto antimitotico diretto sulle cellule neoplastiche, attraverso un sistema di elettrodi posizionato sul cuoio capelluto.
Circa il 40% delle nuove diagnosi risulta eleggibile al trattamento considerando tra i criteri di eleggibilità anche il performance status, il supporto familiare e la motivazione del paziente.
La durata mediana del trattamento è di 8.2 mesi, e comunque non superiore all’eventuale recidiva.
Dall’analisi delle evidenze emerge che l’aggiunta di TTFields alla terapia di mantenimento con temozolomide prolunga la progression free survival (6,7 mesi vs 4 mesi) e l’overall survival (20,9 mesi vs 16 mesi), a parità di qualità della vita.
Dal punto di vista del profilo di sicurezza il dispositivo risulta ben tollerato; l’evento avverso più comune legato al suo utilizzo è l’irritazione cutanea dovuta principalmente all’applicazione e alla rimozione delle matrici di trasduttori.
Il costo del trattamento ammonta a 21000 €/mese, comprensivo del servizio al domicilio di personale infermieristico specializzato per l’assistenza all’uso di Optune.
L’analisi costo-efficacia mostra un ICER complessivo di 550.000 €/LYG, ben al di sopra dei benchmark convenzionali, riducendo potenzialmente l’opportunità di accesso.
In conclusione, dalla valutazione multidimensionale emerge che l’utilizzo del dispositivo con modalità add-on consentirebbe benefici terapeutici, scontrandosi però con un rapporto costo-beneficio non attualmente sostenibile.
