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Area tematica
Gestione delle tecnologie biomediche
Abstract
Il presente studio presenta una qualifica di prestazione eseguita su una lavaendoscopi la cui fase di lavaggio ha mostrato un esito non conforme agli indicatori chimici simulanti lo sporco secondo la UNI EN ISO 15883-5, mentre la fase di disinfezione ha ottenuto un esito conforme agli indicatori biologici simulanti contaminazione batterica secondo la UNI EN ISO 14937.
I materiali utilizzati sono stati: lavaendoscopi, schede tecniche e manuali d’uso, datalogger e sensori di temperatura, endoscopio fantoccio, indicatori chimici e biologici, DPI.
È stato effettuato il posizionamento delle sonde di temperatura nella camera di lavoro della lavaendoscopi secondo le indicazioni della UNI EN ISO 15883-4 ed il collegamento al sistema di lavaggio e disinfezione dell’endoscopio fantoccio contenente gli indicatori chimici durante la fase di lavaggio e gli indicatori biologici durante la fase di disinfezione.
È stata effettuata la registrazione dei dati termici e pressori durante l’intero ciclo di lavaggio e disinfezione per verificare la corretta temperatura ed il corretto tempo di mantenimento.
La caratterizzazione dell’andamento della temperatura della fase di lavaggio e disinfezione nel tempo, chiarisce che le specifiche indicate dal Fabbricante (tempo e temperatura di mantenimento) necessarie per il corretto funzionamento del detergente e del disinfettante sono raggiunte.
Tuttavia la fase di lavaggio non supera la prova dell’indicatore chimico conforme alla UNI EN ISO 15883-5, questo potrebbe derivare da una durezza dell’acqua in ingresso eccessiva e/o una pressione di lavaggio inferiore e/o altro.
La fase di disinfezione supera la prova degli indicatori biologici secondo la UNI EN ISO 14937 sinonimo di una corretta disinfezione.
Il caso studio pone l’attenzione sulle prove suggerite dalle Norme e sulla necessità di un rigore nella correttezza del loro metodo di esecuzione ed apre una riflessione sull’approccio corretto per il controllo dell’efficacia del lavaggio e della disinfezione.
Autori
Davide Ventura elettronica bio medicale s.p.a. perugia italy
Valeria Giordano azienda ospedaliero-universitaria sant’andrea – servizio ingegneria clinica roma italy
Tommaso Bruè elettronica bio medicale s.p.a. perugia italy
Alessandro Butini elettronica bio medicale s.p.a. perugia italy
