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Area tematica
ICT ed informatica medica
Abstract
I dispositivi medici software sono un elemento sempre più pervasivo all’interno del contesto sanitario e nelle sue molteplici applicazioni va ad assumere un impatto significativo sul paziente e sulla salute pubblica. Per ottenere una corretta, efficace e sicura gestione di queste tecnologie è necessario applicare sistematicamente un approccio di gestione del software che miri a stabilire, implementare e mantenere un sistema di gestione di qualità basato sulla logica PDCA (Plan-Do-Check-Act, Ciclo di Deming). Tale impostazione consente poi di declinare le diverse attività all’interno di ogni fase. Ciò è possibile solo se le organizzazioni utilizzano procedure ben definite in accordo alle indicazioni presenti all’interno della linea guida CEI 62-237, investendo in professionalità interne e/o esternalizzate dedicate allo svolgimento delle diverse attività, utilizzando strumenti informatici che consentano la gestione di tutti i dati hardware e software (inventariazione, collaudo, manutenzione, analisi dei rischi, dismissione etc.). Per implementare un sistema di questo tipo è necessario un impegno che coinvolga tutti gli attori coinvolti nel processo: i decisori che devono essere sensibili al tema della cybersecurity, gli utilizzatori che devono essere consapevoli dei rischi associati all’utilizzo di dispositivi medici collegati in rete, i fabbricanti, che devono svolgere una progettazione orientata alla sicurezza, i gestori dei dispositivi medici che hanno il compito di acquisire e mantenere dispositivi sicuri nel contesto di utilizzo. Solo in questo modo sarà possibile avere una gestione consapevole e sicura del software e che consentirà alle organizzazioni di stare al passo di fronte all’evoluzioni normative Europee e Nazionali in corso e rivolte sempre di più a questi temi.
Autori
MARTINA DE LUCA aas5 friuli occidentale pordenone italy
MAURIZIO RIZZETTO aas5 friuli occidentale pordenone italy
ALBERTO ZAMAI az tech sacile italy
