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Health Technology Assessment
Abstract
La Legge 160/16 ha introdotto importanti modifiche al DPR 542/94 in merito all’utilizzo della risonanza magnetica (RM), introducendo la possibilità di utilizzare apparecchiature con campo magnetico fino a 4T anche per scopi clinici Scopo del lavoro è stato quello di effettuare una valutazione HTA per confrontare la RM 1,5T vs 3T in modo quantitativo, multidisciplinare e multidimensionale. Ci si è avvalsi, quindi, della collaborazione di diversi professionisti del Policlinico San Donato (PSD), appartenenti all’ambito sanitario, tecnico e amministrativo, sono state valutate le dimensioni indicate nel HTA Core Model della EUNetHTA ed è stato applicato un approccio decisionale a criteri multipli (Multi-Criteria Decision Analysis)
Gli step del lavoro sono stati: prioritizzazione, valutazione delle dimensioni e appraisal.
Prioritizzazione: è stato chiesto a diversi professionisti (ingegneria clinica, fisica sanitaria, ufficio qualità, medici) di attribuire un punteggio alle dimensioni in base alla loro importanza.
Valutazione delle dimensioni:
• Rilevanza generale: analisi degli ambiti di applicazione, della diffusione delle due diverse tecnologie in ambito nazionale e regionale, dei volumi di esami di RM effettuati nel 2015 dal PSD e suddivisione in base al settore di applicazione (muscolo-scheletrico, neurologico, cardiovascolare, addominale, toracico, gastrointestinale, senologico, prostatico), ricerca bibliografica e suddivisione degli studi in base al settore applicativo
• Rilevanza tecnica: confronto dei dati tecnici delle due tecnologie prodotte da due differenti produttori
• Sicurezza: ricerca bibliografica e compilazione di appositi questionari da parte degli operatori sanitari
• Efficacia: calcolo di un indice basato sull’efficacia dichiarata dagli studi pubblicati in letteratura
• Impatto economico-finanziario: analisi di processo, valutazione di costo-efficacia e dell’impatto sul budget tenendo conto del contesto, dei volumi e del nomenclatore tariffario
• Impatto organizzativo: questionari di breve e lungo periodo
• Impatto sociale, etico e legale: compilazione di questionari
• Equità: compilazione di questionari
Appraisal: tre valutatori hanno dato un giudizio sulla base della qualità delle informazioni raccolte per ognuna delle dimensioni.
Il punteggio finale, ottenuto tenendo conto dei giudizi espressi dai valutatori e della prioritizzazione iniziale, è risultato essere più elevato per la RM 3T rispetto alla RM 1,5 T.
Autori
Vincenzo Lepanto irccs policlinico san donato milano italy